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      博瑞醫(yī)藥 (sh688166) +添加自選
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      • 2026-03-26 17:42
        投資者_(dá)1686696582000:請(qǐng)問(wèn)董秘:1、公司投資的萊特康公司的ADC平臺(tái)能否為公司下一步的創(chuàng)新藥研發(fā)提供幫助?公司有進(jìn)一步擴(kuò)大投資,成為萊特康的控股股東嗎?
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司積極跟蹤全球前沿科技,通過(guò)直接投資或合伙的形式投資具有潛力的創(chuàng)新型科技公司,為未來(lái)的創(chuàng)新藥管線布局。依據(jù)公司披露的《關(guān)于對(duì)外投資暨關(guān)聯(lián)交易的公告》(公告編號(hào):2026-006),徠特康(蘇州)生物制藥有限公司擁有在抗體融合蛋白、髓細(xì)胞銜接子雙特異性抗體、以及互補(bǔ)性雙特異ADC等尖端抗體技術(shù),其在抗體類藥物的管線布局與公司創(chuàng)新發(fā)展具有潛在協(xié)同效應(yīng)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-03-26 17:42
        投資者_(dá)1686696582000:請(qǐng)問(wèn)董秘,公司開發(fā)siRNA的技術(shù)是公司自有平臺(tái)嗎?請(qǐng)介紹一下該研發(fā)平臺(tái)的情況,公司是否有利用該平臺(tái)進(jìn)一步研發(fā)抗癌方面的或者其他方面的創(chuàng)新藥?
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!ALK7靶向siRNA項(xiàng)目目前尚處于PCC(臨床前候選化合物)階段,擬用于超重/肥胖適應(yīng)癥,未來(lái)計(jì)劃與GLP-1類藥物聯(lián)用以提升治療效果。候選siRNA分子采用脂肪靶向遞送技術(shù),實(shí)現(xiàn)了組織特異性遞送與長(zhǎng)效基因沉默。本產(chǎn)品尚處于早期研發(fā)階段,仍需完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)、并經(jīng)藥監(jiān)部門審評(píng)審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。研發(fā)進(jìn)展容易受到一些不確定性因素的影響,包括但不限于臨床前研究結(jié)果、臨床研究結(jié)果、藥監(jiān)部門審查進(jìn)展等,具體臨床研究方案及研究周期可能根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)調(diào)整,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目進(jìn)展請(qǐng)您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-03-26 17:42
        投資者_(dá)1494472578000:請(qǐng)問(wèn)把帶有時(shí)間和姓名的股票交易軟件持倉(cāng)截圖和身份證一并掃描發(fā)送至公司郵箱,可以獲知非定期報(bào)告相關(guān)時(shí)點(diǎn)的股東人數(shù)嗎?盼你們具體,明確答復(fù)。順祝健康,快樂(lè)【比如截至到2026年3月20日貴公司的股東人數(shù)是多少?.
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!依據(jù)公司2025年年度報(bào)告,截至2026年2月末普通股股東總數(shù)為20,114戶。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-03-26 17:42
        投資者_(dá)1686696582000:請(qǐng)問(wèn):貴公司BGM0504減重三期數(shù)據(jù)大約何時(shí)可以讀出?謝謝
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!根據(jù)《2025年年度報(bào)告》第三節(jié)“管理層討論與分析”披露,截至2025年年度報(bào)告披露日,公司BGM0504注射液在國(guó)內(nèi)處于臨床Ⅲ期階段,其中2型糖尿病國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)已完成全部入組,處于給藥和隨訪階段。減重適應(yīng)癥所有受試者已全部出組,正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中。待完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市。創(chuàng)新藥研發(fā)不可預(yù)測(cè)因素較多,臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目進(jìn)展請(qǐng)您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-03-26 17:41
        投資者_(dá)1750853601663:請(qǐng)問(wèn)公司近年是否存在向歐盟成員國(guó)出口或銷售的相關(guān)業(yè)務(wù)?如有,歐盟地區(qū)業(yè)務(wù)收入在公司整體營(yíng)業(yè)收入中的占比大致為多少?此外,公司對(duì)歐盟市場(chǎng)的銷售主要通過(guò)哪種方式實(shí)現(xiàn):是以境內(nèi)主體直接向歐盟客戶出口為主,還是通過(guò)在歐盟國(guó)家設(shè)立的子公司進(jìn)行銷售,或通過(guò)第三方貿(mào)易商、代理商轉(zhuǎn)銷至歐盟市場(chǎng)?
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司存在向歐盟客戶銷售原料藥的相關(guān)業(yè)務(wù)。2025年公司外銷收入51,971.06萬(wàn)元,外銷業(yè)務(wù)毛利率62.41%。依據(jù)《2025年年度報(bào)告》第三節(jié)“管理層討論與分析”-“五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況”-“(四)行業(yè)經(jīng)營(yíng)性信息分析”-“3、公司藥(產(chǎn))品銷售情況”披露,對(duì)于境外業(yè)務(wù),公司主要通過(guò)自主開拓方式進(jìn)行客戶開發(fā),并輔以代理商渠道進(jìn)行開發(fā)。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-03-26 17:41
        投資者_(dá)1714440121000:什么時(shí)候在港股上市
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司已于2025年10月30日向香港聯(lián)合交易所有限公司遞交了在境外發(fā)行股份(H股)并在香港聯(lián)交所主板上市的申請(qǐng),并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行的申請(qǐng)資料。項(xiàng)目正常進(jìn)行中,后續(xù)進(jìn)展公司將按法規(guī)及時(shí)履行信息披露義務(wù),請(qǐng)您關(guān)注公司公告。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-01-28 17:31
        投資者_(dá)1769588108750:我們投資者非常關(guān)注公司最近新藥研發(fā)的事情,請(qǐng)公司介紹一下最近新藥研發(fā)的進(jìn)展。尤其是在臨床合規(guī)性和數(shù)據(jù)真實(shí)性方面的一些舉措。
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司堅(jiān)守真實(shí)合規(guī)研發(fā)底線,公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品均按計(jì)劃順利推進(jìn)中,BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)已完成全部入組,處于給藥和隨訪階段;待完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市。公司對(duì)臨床研究質(zhì)量方面建立了全面、可靠的質(zhì)量保障體系。首先,研究全程由專業(yè)臨床CRO負(fù)責(zé),由其獨(dú)立承擔(dān)臨床的全流程操作,確保了流程的專業(yè)性與規(guī)范性。其次,公司作為申辦方已建立并實(shí)施了覆蓋臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)研究質(zhì)量的內(nèi)部管控。此外,公司還引入了獨(dú)立的第三方臨床稽查公司,對(duì)研究實(shí)施全過(guò)程、臨床質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與核查,通過(guò)客觀、公正的外部評(píng)估持續(xù)提升研究的合規(guī)性與數(shù)據(jù)可靠性。通過(guò)這三層系統(tǒng)化的質(zhì)量保障措施,切實(shí)保證了臨床研究的高質(zhì)量推進(jìn)與可靠成果輸出。公司始終堅(jiān)守真實(shí)合規(guī)研發(fā)底線,所有臨床試驗(yàn)均嚴(yán)格遵循國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī),并按公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)嚴(yán)格執(zhí)行,試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范可控,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。感謝您的關(guān)注,謝謝!
      • 2026-01-26 14:31
        投資者_(dá)1465275872000:董秘你好!我在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心看到了公司去年12月的時(shí)候補(bǔ)充過(guò)申請(qǐng),距今已經(jīng)有1個(gè)多月了,想問(wèn)下有沒(méi)有最新進(jìn)展,現(xiàn)在推進(jìn)的怎么樣了?
        博瑞醫(yī)藥:尊敬的投資者您好!公司創(chuàng)新藥端主要產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度如下:(1)BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿扇咳虢M,處于給藥和隨訪階段,均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中。待完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市;(2)BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)開展的USbridging臨床研究已完成,并與FDA進(jìn)行了TypeBEnd-of-Phase2會(huì)議,在會(huì)議上討論了III期臨床方案,根據(jù)會(huì)議記錄所示“Werecommendsubmittingcompletephase3studyprotocolsthatincorporatetheadviceprovidedbelow,allowingampletime(e.g.,3to6months)priortoanticipatedtrialenrollmentforFDAreviewsothatwemayprovidemoresubstantivefeedbackifneeded.”,公司將根據(jù)FDA的建議完善III期臨床方案并提交,F(xiàn)DA可能需要3至6個(gè)月進(jìn)行審查,截至目前,BGM0504注射液減重適應(yīng)癥在美國(guó)的后續(xù)臨床計(jì)劃具有不確定性;(3)BGM0504注射液降糖適應(yīng)癥由合作伙伴向印尼官方遞交的IND申請(qǐng)已獲批,三期臨床研究工作正式啟動(dòng),已完成首例入組給藥;(4)口服BGM0504片劑減重適應(yīng)癥在中國(guó)和美國(guó)遞交的IND申請(qǐng)已獲批,正在中美同步開展一期臨床研究,均已完成首例入組給藥;(5)BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在中國(guó)和美國(guó)已遞交IND申請(qǐng),在美國(guó)已取得FDA的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前首例臨床入組已完成;口服BGM1812片處于臨床前研究階段。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目,堅(jiān)守合規(guī)研發(fā)底線,并且按照相關(guān)法律法規(guī)要求及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù),敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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