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2026-01-30 20:45
irm3116329:新修訂的《藥品管理法實施條例》,自2026年5月15日起施行,明確四條新藥加快上市通道。會加快旗下核心創新藥GST-HG131、GST-HG141加速上市嗎?
廣生堂:尊敬的投資者您好,《藥品管理法實施條例》規定“為支持以臨床價值為導向的藥品研制和創新,國務院藥品監督管理部門可以對符合條件的藥品注冊申請采用突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優先審評審批程序、特別審批程序等,加快藥品上市”,為符合條件的創新藥提供了更清晰、更高效的快速審評審批路徑。公司乙肝創新藥GST-HG131和GST-HG141均已納入“突破性治療藥物”名單,公司將積極推進藥物的臨床進展并爭取快速審評審批的政策支持。創新藥投入大、周期長、風險高,其臨床進展、研究結果和后續能否獲得批準存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。謝謝您的關注和支持。
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2026-01-30 15:38
irm2535000:廣生堂藥業自主研發的登峰計劃核心藥物口服小分子乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131 II期研究數據被美國肝病研究協會(AASLD)作為年度最新突破摘要現場報告的形式在AASLD年會上由廣生堂藥業創新藥公司北京廣生中霖董事長張玉華博士上臺現場演講。這標志著國際學術界對廣生堂乙肝創新藥GST-HG131的臨床數據和臨床價值的高度認可。這對公司有何積極意義?
廣生堂:尊敬的投資者,您好。本次在AASLD年會上的報告,是公司在乙肝治療領域創新藥研發進展的一次重要展示,有助于該研究成果獲得國際肝病學術領域的關注,促進了友好的國際交流和合作探討。公司將繼續穩步推進相關乙肝創新藥臨床研發工作,依規及時履行創新藥進展的信息披露義務,再次感謝您的支持!
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2026-01-30 15:06
irm2535000:由國家科技重大專項支持的“慢性乙型肝炎臨床治愈聯合治療新方案研究”項目啟動會是否成功召開,對公司有何積極意義?
廣生堂:尊敬的投資者您好,問題所述項目啟動會已成功召開,作為國家科技重大專項乙肝治愈項目的參與單位,項目實施將獲得國家重大專項相關組委會的專業指導,與國家優勢科研團隊、臨床中心及同行企業緊密協作,進一步夯實公司在乙肝治療領域的領先優勢。項目成果若達到預期目標,有利于未來參與行業標準制定,促成我國慢性乙型肝炎人群臨床治愈指南或共識形成,有望對公司乙肝創新藥物臨床開發、加速審評和商業化等產生積極影響。敬請廣大投資者理性決策,注意創新藥投資風險。再次感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 20:45
irm2536668:國內乙肝創新藥賽道中,公司是否是唯一同時擁有III期核心蛋白抑制劑和II期口服表面抗原抑制劑的企業,這一領先優勢是否能長期保持?
廣生堂:尊敬的投資者,您好!根據已獲取的公開信息,在乙肝創新藥領域存在處于不同開發階段不同機制的多款候選藥物,公司作為同時擁有核心蛋白抑制劑GST-HG141和口服表面抗原抑制劑GST-HG131的企業在同機制藥物中具有領先性和差異化組合優勢。公司將持續積極推動相關藥物的研發和上市,以獲取更多確證性的臨床數據來驗證產品的潛力與臨床價值,爭取早日上市。創新藥研發周期長、投入大、風險高,敬請投資者注意投資風險。感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 09:01
irm2536668:隨著公司創新藥價值凸顯,是否會吸引長期機構投資者增持,穩定股價表現?公司是否有邀請機構投資者或機構投資者有主動來公司調研?
廣生堂:尊敬的投資者您好,公司始終歡迎境內外包括機構投資者在內的投資人,并積極搭建溝通渠道,以便其全面、準確地了解公司基本面與研發進展。股價表現受市場供需、行業政策、研發進展、宏觀環境等多重因素綜合影響,管理層將致力于經營管理好企業,專注于臨床試驗高質量推進,以研發和經營成果回饋股東信任。感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:公司雙藥均為全球首創First-in-class品種,HG141是唯一III期核心蛋白抑制劑、HG131是唯一II期口服表面抗原抑制劑,這一技術壁壘是否能長期保持?
廣生堂:感謝您對公司在研創新藥及其市場前景的關注。新藥若成功上市,定價需綜合考慮臨床價值、醫保政策、市場競爭格局及患者支付能力等多重因素,市場規模也依賴于未來的實際市場滲透率,對于產品未來定價及市場規模的預測存在不確定性,宜理性看待。公司高度重視乙肝治療領域存在的巨大未滿足臨床需求,并正全力推進相關創新藥的臨床開發,爭取早日以確證的臨床數據驗證產品價值并申請上市。創新藥研發周期長、投入大、風險高,敬請投資者注意投資風險。再次感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:國內約3000萬慢性乙肝患者,公司治愈藥若按3-5萬元/療程定價,峰值市場規模是否有望突破1500億元?
廣生堂:感謝您對公司在研創新藥及其市場前景的關注。新藥若成功上市,定價需綜合考慮臨床價值、醫保政策、市場競爭格局及患者支付能力等多重因素,市場規模也依賴于未來的實際市場滲透率,對于產品未來定價及市場規模的預測存在不確定性,宜理性看待。公司高度重視乙肝治療領域存在的巨大未滿足臨床需求,并正全力推進相關創新藥的臨床開發,爭取早日以確證的臨床數據驗證產品價值并申請上市。創新藥研發周期長、投入大、風險高,敬請投資者注意投資風險。再次感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:公司在乙肝治愈領域的成功經驗,后續是否會復制到其他未滿足臨床需求的重大疾病領域?
廣生堂:尊敬的投資者您好,感謝您對公司乙肝領域研發成果的關注與認可。公司始終堅持以臨床未滿足需求為導向的研發戰略。公司在乙肝治療領域的技術積累,為公司探索其他未滿足需求的治療領域提供了很好的借鑒和寶貴經驗,對拓展新領域的具體實際影響,仍需基于嚴格的科學評估和可行性論證。感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 09:00
irm2536668:乙肝治愈藥全球市場規模有望突破500億美元,公司若占據10%市場份額,公司管理層覺得是否有千億市值的預期?
廣生堂:尊敬的投資者您好,管理層始終聚焦于高質量推進創新藥臨床研究,爭取在研創新藥早日獲批上市,為投資者創造長期的創新投資價值。市值受多重因素影響,包括但不限于研發進展、監管審批結果、企業經營業績、資本市環境、行業政策及宏觀經濟等,且創新藥研發周期長、投入大、風險高,敬請投資者注意投資風險。感謝您對公司的支持與關注。
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2026-01-29 08:59
irm2536668:廣生中霖作為國家重大專項參與單位,是否能獲得更多頂級臨床資源支持,加速雙藥臨床推進?
廣生堂:尊敬的投資者您好,作為國家科技重大專項乙肝治愈項目的參與單位,項目實施將獲得國家重大專項相關組委會的專業指導,與國家優勢科研團隊、臨床中心及同行企業緊密協作,進一步夯實公司在乙肝治療領域的領先優勢。項目成果若達到預期目標,有利于未來參與行業標準制定,促成我國慢性乙型肝炎人群臨床治愈指南或共識形成,有望對公司乙肝創新藥物臨床開發、加速審評和商業化等產生積極影響。敬請廣大投資者理性決策,注意創新藥投資風險。再次感謝您對公司的支持與關注。