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      邁威生物-U (sh688062) +添加自選
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      • 2026-01-28 14:42
        投資者_1769562994613:2026年1月27日,新修訂的《藥品管理法實施條例》發布,將于2026年5月15日正式實施,該條例明確國家支持兒童用藥品、罕見病治療用藥品的研制和創新。請問公司有一款罕見病用藥MW30的開發進展如何?
        邁威生物-U:尊敬的投資者,您好!公司研發的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創新藥9MW3011為全球唯一一款用于真性紅細胞增多癥(PV)治療的靶向TMPRSS6單抗,該管線公司已經實現對外授權合作,公司負責大中華區和東南亞區域的開發及商業化,其他區域由合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推進并先后獲得美國FDA授予“快速通道認定”(FTD)和“孤兒藥資格認定”(ODD)。針對PV患者人群的II期臨床研究于2025年9月在美國完成了首例給藥,標志著合作II期臨床里程碑順利達成。真性紅細胞增多癥(PV)亦屬于2023年09月國家公布的第二批罕見病目錄中適應癥(國衛醫政發〔2023〕26號),目前正在積極推進中美臨床入組。感謝您的關注與支持!
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