中國腦機接口領域剛剛迎來里程碑事件,國家藥監局批準了博睿康醫療科技(上海)有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請,實現腦機接口醫療器械全球首發上市,標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。
今年的政府工作報告提出,建立未來產業投入增長和風險分擔機制,培育發展未來能源、量子科技、具身智能、腦機接口、6G等未來產業。在政策的推動下,腦機接口產業正迎來爆發的窗口期。
我國腦機接口公司融資也正在加速,繼3月12日國內超聲技術路線腦機接口公司格式塔科技宣布完成1.5億元人民幣天使輪融資后,3月13日,階梯醫療又宣布完成一輪5億元人民幣的戰略融資。
格式塔科技和階梯醫療的最新融資中也出現了多家科技巨頭的身影。階梯醫療的戰略融資由阿里巴巴領投,老股東騰訊等跟投。
據階梯醫療披露的臨床試驗計劃,到2026年底,該公司的臨床植入總例數有望超過馬斯克旗下Neuralink,邁向全球第一。
階梯醫療方面稱,公司計劃于2026年中開展大規模多中心注冊臨床試驗,并于年內完成規模約40例患者的入組及植入手術,馬斯克的Neuralink目前的臨床試驗總量約21例。
在今年兩會期間,全國人大代表、四川省腦科學與類腦智能研究院院長堯德中預測,隨著產品逐漸成熟,中國可能會在未來三到五年內看到腦機接口技術進入實際使用。“馬斯克的方向基本上可以在國內實現?!?/p>
根據去年國家發布的一份腦機接口發展戰略,到2027年,將實現重大技術突破,到2030年,中國將培養兩到三家世界級腦機接口企業。
目前中國侵入式腦機接口方面已有超過10項臨床試驗正在進行中,與美國相當。這些臨床試驗包括使癱瘓患者或截肢者恢復部分活動能力,并操作機器手或智能輪椅。
根據賽迪顧問的數據,政府已將部分腦機接口治療技術納入部分試點省份的國家醫療保險體系之中,到2027年,國內腦機接口市場規模預計將達到55.8億元。
“中國在腦機接口方面有很多優勢,比如龐大的人口、巨大的患者需求、高性價比的產業鏈以及豐富的科學、技術、工程和數學人才庫。堯德中表示,醫保和國家標準等政策將有助于縮小科研、產業和臨床應用之間的巨大差距。
他認為,從實驗到臨床試驗的路程相當漫長,很多中國醫院也已經建立了腦機接口研究實驗室,以加快腦機接口向臨床轉化的過程。