諾誠健華授權合作公司Prolium Bioscience, Inc.(以下簡稱Prolium)近日宣布完成5000萬美元A輪融資,用于推進潛在Best-in-class CD20xCD3 T細胞銜接器(TCE)ICP-B02(PRO-203)在嚴重自身免疫性疾病領域的研究開發。本輪融資由其創始投資方RTW Investments, LP(以下簡稱RTW)領投。
同時,Prolium宣布已啟動ICP-B02(PRO-203)單劑量遞增研究中健康受試者給藥,并預計于2026年第二季度啟動一項針對系統性硬化癥(SSc)的國際多中心I/II期臨床研究,今年內還將啟動針對其他B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。此外,在一項由研究者發起的探索性研究中,5名難治性晚期系統性紅斑狼瘡(SLE)患者(均伴有狼瘡性腎炎)正在接受治療評估。
ICP-B02(PRO-203)可特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導T細胞介導的細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,在腫瘤和非腫瘤領域都具有潛在的治療價值。此前,ICP-B02在中國開展針對復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的I/II期臨床研究,在達到治療劑量水平的患者中,總緩解率(ORR)82%,完全緩解率(CR)59%。Prolium推進的后續研究將進一步發掘ICP-B02(PRO-203)在多種自身免疫性疾病中的治療潛力。
2025年1月,諾誠健華和康諾亞聯合宣布,兩家公司及其雙方的合資公司共同與Prolium達成許可合作,授權Prolium開發和商業化ICP-B02(PRO-203)。根據協議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化ICP-B02(PRO-203)的權利。
Prolium是一家臨床階段生物技術公司,由RTW創立并投資,現已組建起在自身免疫性疾病治療領域擁有深厚經驗的國際領先的專業團隊。RTW是總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司,專注于識別和挖掘生物制藥和醫療技術領域的變革性與顛覆性創新。(CIS)