2月8日,信達(dá)生物宣布與禮來制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作,進(jìn)一步深化了雙方長期且富有成效的合作伙伴關(guān)系,攜手為全球患者帶來創(chuàng)新藥物。這一獨(dú)特的合作架構(gòu)也為信達(dá)生物打造了全新的合作模式,加速公司創(chuàng)新研發(fā)管線的全球化開發(fā)進(jìn)程。
根據(jù)合作協(xié)議,雙方將發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢,加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達(dá)生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺及高效的臨床能力,將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗(yàn)證(二期臨床試驗(yàn)完成)的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議,禮來獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可,信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官俞德超博士表示:“很高興與合作逾十年的全球戰(zhàn)略伙伴禮來再次攜手,共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā),以進(jìn)一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療。本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限,打造了無縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系,將信達(dá)生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力,與禮來廣泛的全球布局深度融合,構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達(dá)生物的核心研發(fā)實(shí)力,也將助力我們與合作伙伴一道,加快將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案,最終為全球患者帶來世界級的創(chuàng)新藥物。”
根據(jù)協(xié)議條款,信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款;在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后,信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外,信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。
信達(dá)生物成立于2011年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。目前,4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MDAnderson癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。