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2026-04-08 20:45
cninfo1088158:尊敬的董秘,貴公司用于治療血友病的獨家創新藥 STSP-0601 上市申請已獲受理,并被納入優先審評,預計 2026年 有望獲批上市。請問進展如何,是否獲批?如果獲批貴公司是否會將海外區域銷售權益轉讓給國際醫學巨頭,以獲得現金和銷售額分成?
舒泰神:您好!公司前期已按照發補通知要求組織相關部門落實并補充提交了相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。有關研發項目進展,敬請關注CDE平臺公示、后續定期報告及項目進展公告。公司對于臨床前和臨床階段項目的海外權益及部分項目的國內權益的合作及多種合作模式均持開放態度。公司重視BD工作的開展,并有相應人員進行推動。如您希望對公司進行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-31 08:47
cninfo659370:董秘好!你沒有正面回答上一個投資者的問題。對于這個問題,我也非常關切,為什么3月24日批量業績要改為4月?還請正面回答
舒泰神:您好!公司2025年年度報告披露時間的調整屬于正常的工作安排,調整后的披露日期符合《深圳證券交易所創業板股票上市規則(2025年修訂)》第6.1.2條規定,“上市公司應當在每個會計年度結束之日起四個月內披露年度報告”。公司生產經營活動正常,不存在不能按期披露定期報告的情況,不存在前期已披露的業績預告數據變更情況,與會計師事務所不存在就2025年年度報告審計的分歧情況。感謝您對公司的關注,如您希望對公司進行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-24 11:30
irm2712059:公司的年報披露違。時間為什么從3月24號改到了4月28?
舒泰神:您好!公司2025年年度報告披露時間符合《深圳證券交易所創業板股票上市規則(2025年修訂)》第6.1.2條規定,“上市公司應當在每個會計年度結束之日起四個月內披露年度報告”。公司生產經營活動正常,不存在不能按期披露定期報告的情況,不存在前期已披露的業績預告數據變更情況,與會計師事務所不存在就2025年年度報告審計的分歧情況。感謝您對公司的關注,如您希望對公司進行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-23 20:45
irm2712059:公司提交了0601的補充材料后現在審評的最后截止日是哪天?請不要含糊其辭,這關系到散戶投資者的決策。
舒泰神:您好!感謝您對公司研發項目的關注。根據《藥品注冊管理辦法》第八十七條,“藥品注冊申請受理后,需要申請人在原申報資料基礎上補充新的技術資料的,藥品審評中心原則上提出一次補充資料要求,列明全部問題后,以書面方式通知申請人在八十日內補充提交資料。申請人應當一次性按要求提交全部補充資料,補充資料時間不計入藥品審評時限。藥品審評中心收到申請人全部補充資料后啟動審評,審評時限延長三分之一;適用優先審評審批程序的,審評時限延長四分之一。” 相關時限以藥品審評中心等專業技術機構根據《藥品注冊管理辦法》確定為準。公司前期已按照發補通知要求組織相關部門落實并補充提交了相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。有關研發項目進展,敬請關注CDE平臺公示、后續定期報告及項目進展公告。感謝您對公司的關注,謝謝!
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2026-03-23 08:37
irm1584737:董秘你好,在CDE官網查詢到貴司STSP-0601已提交發補材料,請問該產品海外授權合作(BD)目前是否有相關規劃與推進安排?
舒泰神:您好!公司對于臨床前和臨床階段項目的海外權益及部分項目的國內權益的合作及多種合作模式均持開放態度。公司重視BD工作的開展,并有相應人員進行推動。如您希望對公司進行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-23 08:36
irm2712059:請問公司年報預約披露日為什么改了?這是董事會的決定么?這樣散戶投資者對公司近況更加不了解了,諸如投資者人數之類。公司是不是應該公開一些非保密非強制性披露的信息,以響應證監會號召保護中小投資者?
舒泰神:您好!公司2025年年度報告披露時間符合《深圳證券交易所創業板股票上市規則(2025年修訂)》第6.1.2條規定,“上市公司應當在每個會計年度結束之日起四個月內披露年度報告”。公司生產經營活動正常,不存在不能按期披露定期報告的情況,不存在前期已披露的業績預告數據變更情況,與會計師事務所不存在就2025年年度報告審計的分歧情況。感謝您對公司的關注,如您希望對公司進行更多了解,歡迎您致電公司投資者熱線(010-67875255),謝謝!
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2026-03-17 20:45
irm2712059:請問公司有沒有對0601的補充材料提出延期申請?
舒泰神:您好!感謝您對公司研發項目的關注。公司已按照發補通知要求組織相關部門落實并補充提交了相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。謝謝!
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2026-03-17 20:45
irm2712059:0601補充材料如果不去按時提交,公司可以申請延期么?藥品注冊規則怎么規定這種情況的?
舒泰神:您好!感謝您對公司研發項目的關注。公司已按照發補通知要求組織相關部門落實并補充提交了相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。謝謝!
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2026-03-17 20:45
cninfo659370:董秘,不是說80個工作日內要提交嗎?都滿80個工作日了,怎么還沒提交0601的補充資料上去?
舒泰神:您好!感謝您對公司研發項目的關注。公司已按照發補通知要求組織相關部門落實并補充提交了相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。謝謝!
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2026-03-11 20:45
irm2712059:0601的補充材料還沒有正式提交紿CDE么
舒泰神:您好!公司正按照發補通知要求組織相關部門落實并盡快補充提交相關材料,繼續推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。謝謝!