從科幻電影中的“意念操控”走向臨床診療的現實工具，腦機接口（BCI）正迎來爆發拐點。

據Fortune Business Insights報告，2026年全球腦機接口市場規模預計達2.955億美元，2034年將飆升至9.608億美元，年復合增長率高達15.9%。

在世界舞臺“掰手腕”

腦機接口賽道早已暗流涌動。2024年，由馬斯克創立的Neuralink公司開發出了可植入式腦機接口并進行了首次人體植入，讓腦機接口概念瞬間深入人心。

發展至今，當前全球腦機接口市場多點開花。在市場研究與行業咨詢公司Spherical Insights發布的2025年全球十大領先企業榜單中，一條覆蓋從尖端植入到消費級穿戴的全產業鏈條已然成型。

大洋彼岸，除了馬斯克旗下的“明星企業”Neuralink之外，位于美國鹽湖城的Blackrock Neurotech則是腦機接口的“老牌勁旅”，其旗艦產品NeuroPort Array能夠采集高分辨率的神經信號，從而實現數字通信、文本合成，甚至控制機械臂。

4月9日，美國科羅拉多大學安舒茨醫學院的神經外科團隊完成了國際首例大腦高級功能區腦機接口植入手術，該手術使用的正是Blackrock Neurotech的設備。

來自德國的CorTec公司，則走的是另外一條“哄騙大腦”的路線。其研發的Brain Interchange系統，通過長期置于硬膜下的電極，持續捕捉大腦信號。該系統旨在幫助慢性中風患者重建自身的運動功能，已于4月8日正式獲得FDA突破性認證。

中國選手的表現同樣亮眼——今年3月，在博睿康醫療科技（上海）有限公司聯合清華大學生物醫學工程學院研發下，全球首個獲批上市的植入式腦機接口設備在中國誕生。通過在硬腦膜外微創植入硬幣大小的裝置，系統實時采集并解析患者腦電信號，使因頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓、手指無法完成抓握動作的患者，能夠憑“意念”控制氣動手套，完成抓握、取物、喝水等動作。

同屬于中國選手的北京芯智達，其開發的“北腦一號”（半侵入式）已完成多例臨床，并于4月13日將植入式腦機接口手術首次進行全國公開直播。此外，“北腦二號”（侵入式）智能腦機系統也已完成了512通道無線全植入產品的研發，實現高效、低損傷植入，已進入大動物植入試驗階段，預計在今年開始臨床驗證。

開顱比不上“戴帽子”

雖然侵入式腦機接口的信號強度高，但因其開顱，風險較大，普及性遠低于非侵入式腦機接口。Fortune Business Insights數據顯示，2026年非侵入式腦機接口因其安全性，市場占比高達75%，成為當前主流。

非侵入式的頂級玩家有哪些？其核心代表之一，是來自美國的企業Kernel，致力于利用光成像技術測量和解讀大腦活動。其產品 Kernel Flow無需手術植入，即可記錄大腦反應和腦血流量。該系統旨在用于追蹤健康狀況、認知功能和心理健康狀況。

另外一位來自美國的頂級玩家——Neurable，則押注消費級市場，與VR頭顯廠商合作，通過其腦電檢測技術，允許用戶在虛擬現實中僅通過“想”來選擇對象、操控界面。

侵入式信號強，但存在安全風險；非侵入式安全性高，但信號弱，解讀困難，二者孰優孰劣？對此，必愛智能（BIAI）聯合創始人兼CEO李曉濤博士表示，這并非一場非此即彼的競爭。在他看來，侵入式探索的價值不應僅局限于臨床治療，更能成為非侵入式技術躍遷的助力。

國標定義“腦機接口”

2026年，隨著“腦機接口”首次寫入《政府工作報告》，并被列成為國家重點培育的未來產業，這個曾被視作科幻概念的技術，正式上升為國家戰略科技方向。

“腦機接口之所以火爆，是因為它的想象空間特別大！”港中大（深圳）醫學院陳世雄教授表示，從剛出生的新生兒到老年人，其應用可以覆蓋全生命周期的健康需求。

面對這一前景廣闊的未來產業，中國從政策到企業都在加快布局，在世界舞臺“掰手腕”，與全球科技巨頭同臺過招。

今年1月，國家市場監督管理總局、國家標準委正式發布《信息技術 腦機接口參考架構》（GB/T 47023-2026）與《信息技術 腦機接口多模態數據格式》（GB/T 47127-2026）兩項核心國標，將于8月1日起正式實施。

“國標的發布，重新規范了整個腦機接口行業。對整個行業的良性發展意義重大。”李曉濤表示，“國內整個腦機接口行業近幾年發展迅速，但也出現良莠不齊的亂象。這次國標提出‘腦機接口’正確定義是——建立人類或其他動物中樞神經系統與外部軟硬件系統間的直接通信連接的系統。請注意這里‘腦機’的‘腦’指的是‘中樞神經系統’，而不僅僅是‘大腦’，還包括‘脊髓神經’等部分。另外，‘腦機接口’也不只是腦電波的解碼編碼，還包括其他模態，例如腦磁圖、fNIRS等。”

在政策驅動下，中國腦機接口的發展潛力不容小覷。4月1日，北京第四波科技智庫聯合中關村天成創新研究中心發布的《中國腦機接口商業化前瞻報告》預測，2026年中國腦機接口市場規模有望突破50億元并保持高速增長，到2030年，市場規模有望突破150億元。

眼下，博睿康、強腦科技、腦虎科技等一批本土新銳力量正加速崛起：博睿康NEO系統獲國家藥監局三類證，成為全球首款獲批上市的侵入式腦機接口產品；強腦科技2026年完成20億元融資，刷新中國BCI單筆融資紀錄；腦虎科技則啟動“超級工廠”建設，推動腦機接口進入工業化量產新階段。