創新藥概念13日盤中強勢拉升,截至發稿,新贛江30%漲停,諾思格、普蕊斯、泓博醫藥、博濟醫藥20%漲停,榮昌生物漲超17%,成都先導漲超14%。
消息面上,國家藥監局局長李利日前在全國藥品監督管理工作會議上表示,2026年國家藥監局將精準施策,重點推進多項工作。藥品領域將推動藥品試驗數據保護制度落地,研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨占期制度;對新機制、新靶點創新藥,在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強化服務支持,助力創新藥“中國首發”。
據悉,2026年開年以來,已有恒瑞醫藥的瑞拉芙普α注射液、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β、百濟神州的索托克拉片等多款新藥相繼獲批上市。此外,亦有多款國產創新藥新適應癥上市或臨床試驗申請獲國家藥監局批準。
業內預測,2026年將有約20款重磅新藥有望獲得上市批準,這些藥物均已被CDE納入優先審評程序,涵蓋腫瘤、感染性疾病、罕見病、自身免疫性疾病、神經系統疾病等多個治療領域,在機制上則涵蓋了靶向療法、抗體藥物偶聯物(ADC)及細胞治療等前沿技術。
國金證券指出,2025年以來,AI制藥技術熱度攀升、全球創新藥景氣度延續,再疊加國內生物醫藥投融資觸底回升,行業市場關注度持續走高,基本面復蘇趨勢愈發明確。展望2026年,CXO行業投資可把握兩大核心主線:1)優先布局行業龍頭:龍頭企業憑借技術壁壘、產能規模及客戶資源優勢,將在行業復蘇周期中占據更大的市場份額,業績增長具備更強確定性;2)聚焦海外業務占比高的標的:海外市場需求穩定性更強,且商業化訂單紅利持續釋放,高海外業務占比的企業可有效對沖部分國內市場的不確定性,實現穩健增長。同時,隨著國內生物醫藥投融資回暖的紅利逐步傳導,國內各CRO細分板塊企業也有望陸續迎來業績拐點,具備長期配置價值。