近十余年來(lái),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展高歌猛進(jìn),實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”,甚至“領(lǐng)跑”的蛻變。2025年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市數(shù)量再創(chuàng)新高,海外BD授權(quán)金額突破千億美元。
微芯生物是國(guó)內(nèi)早期的創(chuàng)新藥代表性企業(yè),也是2019年首批上市的科創(chuàng)板公司。公司自登陸資本市場(chǎng)以來(lái),發(fā)生了哪些根本性的變化,資本市場(chǎng)如何賦能公司發(fā)展?帶著這些問(wèn)題,我們近期采訪了微芯生物。
創(chuàng)新藥收入加速增長(zhǎng)
微芯生物成立于2001年,是中國(guó)首批專注于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司之一。2019年公司以“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”、“中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥”等關(guān)注點(diǎn),在上交所科創(chuàng)板正式上市。
上市五年多以來(lái),公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng),營(yíng)收從上市初期的不足2億元增至近7億元,今年前三季度公司迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.74億元,創(chuàng)上市以來(lái)新高,同比增長(zhǎng)40.12%;歸母凈利潤(rùn)0.71億元,同比增長(zhǎng)238%。公司業(yè)績(jī)大增主要得益于創(chuàng)新藥產(chǎn)品的快速放量。其中,首款上市的創(chuàng)新藥西達(dá)本胺銷售收入同比增長(zhǎng)18.76%,第二款上市的西格列他鈉銷售收入同比增長(zhǎng)136.13%。
微芯生物表示,科創(chuàng)板支持推動(dòng)了公司源頭創(chuàng)新項(xiàng)目的適應(yīng)癥拓展與管線發(fā)展,實(shí)現(xiàn)了從“單一產(chǎn)品”到“多元管線”的跨越。公司自上市以來(lái),加快新藥上市速度及適應(yīng)癥拓展,已上市銷售的產(chǎn)品從單一品種增加到兩個(gè)品種、6個(gè)適應(yīng)癥,并建立起具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的FIC/BIC管線布局。其中,西達(dá)本胺已在中國(guó)大陸獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,西格列他鈉已成功獲批兩個(gè)適應(yīng)癥。除了已上市的兩個(gè)品種之外,目前有7個(gè)品種進(jìn)入臨床階段,其中2個(gè)實(shí)現(xiàn)中美同步開(kāi)發(fā),并圍繞前沿靶點(diǎn)布局了多款具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的臨床前管線。
“創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,科創(chuàng)板的設(shè)立為微芯生物這樣具備硬科技實(shí)力的企業(yè)提供了關(guān)鍵制度支持,為企業(yè)跨越研發(fā)周期長(zhǎng)、資金需求大的‘死亡之谷’提供了資金支持和融資渠道,使企業(yè)創(chuàng)新的累積效應(yīng)不斷增強(qiáng)。”談及上市后對(duì)公司的影響,微芯生物表示。
資本市場(chǎng)助力公司跨越式發(fā)展
創(chuàng)新藥企普遍面臨高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的困境,微芯生物也面臨高研發(fā)投入的挑戰(zhàn),公司研發(fā)投入占營(yíng)收比例長(zhǎng)期維持在50%以上的較高水平。2021—2024年研發(fā)投入分別為2.34億元、2.88億元、4.05億元、3.39億元,占營(yíng)收比重分別為54.44%、54.33%、77.30%和51.49%,4年累計(jì)研發(fā)支出合計(jì)12.66億元。
資本市場(chǎng)為公司的發(fā)展提供了關(guān)鍵的資金支持。2019年微芯生物IPO募資8.04億元,2021年發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資5億元,2025年4月發(fā)布的修訂后的定增預(yù)案,計(jì)劃募資不超9.5億元,募集資金用途為多項(xiàng)高價(jià)值臨床研究以及西格列他鈉擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目。
微芯生物表示,公司上市以來(lái)合理運(yùn)用資本杠桿,推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化落地,并取得積極成效。如西達(dá)本胺一線治療DLBCL的適應(yīng)癥獲批,成為全球該領(lǐng)域近20年來(lái)的重要突破。西格列他鈉作為全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑,構(gòu)建“代謝-炎癥-纖維化”三重防護(hù)體系,有望成為糖尿病及相關(guān)代謝性疾病的基礎(chǔ)用藥,其單藥治療MASH的II臨床研究曾入選第75屆美國(guó)肝臟研究學(xué)會(huì)(AASLD)年會(huì)口頭報(bào)告。此外,公司為上述原創(chuàng)新產(chǎn)品建設(shè)了自主產(chǎn)業(yè)化基地,在深圳、成都、美國(guó)新澤西均設(shè)有研發(fā)或臨床研究中心。
資本市場(chǎng)在為企業(yè)發(fā)展提供助力的同時(shí),也帶來(lái)了短期業(yè)績(jī)壓力與股價(jià)波動(dòng)等挑戰(zhàn)。微芯生物認(rèn)為,當(dāng)前整個(gè)行業(yè)正處于從“資本驅(qū)動(dòng)”向“價(jià)值回歸”的關(guān)鍵調(diào)整階段,公司始終聚焦臨床價(jià)值與長(zhǎng)期規(guī)劃,致力于將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為真正能夠惠及患者的治療方案。未來(lái)將積極借助科創(chuàng)板制度體系的支持,吸引注重長(zhǎng)期價(jià)值的資本,保障長(zhǎng)期戰(zhàn)略穩(wěn)步執(zhí)行,并以此夯實(shí)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)與持續(xù)盈利的能力。