在全球醫(yī)療技術(shù)革新與健康需求升級的浪潮中，百洋醫(yī)藥（301015.SZ）錨定精準放療賽道，構(gòu)建起“全球技術(shù)引進培育、中國制造供應(yīng)全球、放療中心服務(wù)創(chuàng)新、臨床科研持續(xù)驗證”的全鏈條大放療戰(zhàn)略體系。

2025年12月5日至9日，百洋醫(yī)藥圍繞ZAP-X火星舟放射外科機器人（以下簡稱“ZAP-X”），接連實現(xiàn)全球制造基地投產(chǎn)、臨床研究啟動、放療中心落地等重要進展。隨著ZAP-X在中國的臨床推廣邁入規(guī)模化、規(guī)范化新階段，百洋醫(yī)藥的大放療戰(zhàn)略也正步入成果兌現(xiàn)的收獲期。

全球技術(shù)引進培育：核心技術(shù)填補臨床空白

我國每年腦轉(zhuǎn)移瘤新發(fā)病例高達150萬，治療難度極大、患者生存期短，已成為臨床診療中亟待突破的重大挑戰(zhàn)。而傳統(tǒng)手術(shù)、化療及常規(guī)放療均存在治療局限：傳統(tǒng)手術(shù)難以避免神經(jīng)功能損傷，大部分化療藥物難以穿透血腦屏障，常規(guī)放療對腫瘤周邊健康腦組織的保護力度不夠。基于對這一嚴峻臨床形勢的深刻洞察，百洋醫(yī)藥于2024年11月戰(zhàn)略投資美國硅谷的ZAP Surgical，全面負責(zé)ZAP-X在中國的商業(yè)化運營，并同步啟動全球規(guī)模化生產(chǎn)的布局。

ZAP-X作為專為顱腦精準放療而設(shè)計的革命性設(shè)備，憑借獨創(chuàng)的雙回旋球形結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)數(shù)千個非共面射線照射，在提升腫瘤殺傷效率的同時有效降低正常腦組織受量；亞毫米級等中心精度、實時影像引導(dǎo)與實時劑量監(jiān)控系統(tǒng)等一系列創(chuàng)新突破，在放療精度與安全兩大核心維度樹立了全新標桿。值得一提的是，其全球首創(chuàng)的完全自屏蔽功能，使放療設(shè)備無需厚重的防護墻，實現(xiàn)“陽光放療”，優(yōu)化了患者的治療環(huán)境與體驗。

立體定向放射外科的發(fā)展，除了機械工程方面的精進，更為關(guān)鍵的是，要用不斷進化的信息技術(shù)提升對放射位置和劑量的精準控制，從而達到療效和安全的雙重目的。依托硅谷頂尖的科研資源與信息技術(shù)生態(tài)，ZAP硅谷研發(fā)中心將持續(xù)驅(qū)動產(chǎn)品與軟件的研發(fā)迭代，以實現(xiàn)更優(yōu)的臨床效果。

中國制造供應(yīng)全球：產(chǎn)業(yè)協(xié)同強化市場支撐

目前，ZAP-X已獲全球24個國家和地區(qū)批準上市，臨床應(yīng)用案例超5000例，得到全球醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可。而隨著市場推廣持續(xù)深入，ZAP-X訂單量快速增長，其位于美國硅谷的生產(chǎn)中心難以滿足全球交付需求。基于中國在供應(yīng)鏈配套與成本控制方面的顯著優(yōu)勢，百洋醫(yī)藥積極推動在中國建設(shè)全球生產(chǎn)中心，以充沛的產(chǎn)能響應(yīng)日益增長的市場需求。

12月6日，“百洋醫(yī)藥高端制造產(chǎn)業(yè)化基地”正式啟用，該基地是一座集研發(fā)、生產(chǎn)、測試、維保與培訓(xùn)等于一體的精準放療設(shè)備制造中心，配備國內(nèi)領(lǐng)先的放療設(shè)備測試屏蔽室及模塊化智能化生產(chǎn)線，嚴格對標美國FDA 21 CFR Part 820《質(zhì)量體系規(guī)范》，成為ZAP-X的全球生產(chǎn)與供應(yīng)中心，實現(xiàn)“中國制造、全球交付”。

據(jù)規(guī)劃，基地全部建成后年產(chǎn)能可達100臺（套），其中海外訂單占比約80%，將有效緩解ZAP-X全球訂單交付壓力，為中國范圍內(nèi)規(guī)模化落地放療中心提供產(chǎn)能與運營支持。同時，伴隨ZAP-X在國內(nèi)真實世界研究的不斷開展，基地也可為設(shè)備未來的優(yōu)化迭代提供研發(fā)與生產(chǎn)助力，形成腦部精準放療生態(tài)的完整閉環(huán)。

放療中心服務(wù)創(chuàng)新：院企合作提升可及性

單一醫(yī)療機構(gòu)患者流難以支撐創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的規(guī)模化臨床應(yīng)用。為此，百洋醫(yī)藥以“院企共建”模式打造獨立的第三方精準放療中心，構(gòu)建一個以創(chuàng)新技術(shù)整合多家醫(yī)院臨床資源共享的新業(yè)態(tài)。合作醫(yī)院不僅是ZAP-X落地的平臺，更是“共同提供臨床服務(wù)、共創(chuàng)臨床證據(jù)、共建行業(yè)標準”的戰(zhàn)略伙伴，共同推動創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的落地應(yīng)用與臨床驗證。

12月9日，百洋醫(yī)藥與天壇普華醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，雙方將依托ZAP-X共建精準放療中心，打造以腦腫瘤“專病專治”為核心的高水平放療平臺。這也是繼此前與北京大學(xué)國際醫(yī)院（以下簡稱“北大國際醫(yī)院”）成功合作后，精準放療中心再落一子。

隨著第三方放療中心模式在全國加速復(fù)制，百洋醫(yī)藥有望在2026年底落成15家放療中心。這不僅將極大推動ZAP-X在中國的臨床應(yīng)用與普及，更是對百洋醫(yī)藥“大放療”戰(zhàn)略的實質(zhì)性兌現(xiàn)。

臨床研究持續(xù)驗證：以循證證據(jù)優(yōu)化醫(yī)療場景

為加速破解腦腫瘤臨床精準治療的迫切需求，持續(xù)驗證、挖掘ZAP-X臨床價值，優(yōu)化治療方案，百洋醫(yī)藥聯(lián)手國內(nèi)頂尖醫(yī)療機構(gòu)加速落地相關(guān)臨床研究，推進ZAP-X的循證醫(yī)學(xué)發(fā)展。

12月5日，百洋醫(yī)藥與北大國際醫(yī)院宣布啟動ZAP-X真實世界研究，北大國際醫(yī)院將依托ZAP-X設(shè)備臨床應(yīng)用后的真實世界數(shù)據(jù)，加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證。

僅三天后，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院同步啟動了國內(nèi)外迄今樣本量最大的ZAP-X腦轉(zhuǎn)移瘤前瞻性IIT研究，該研究主要聚焦ZAP-X在腦轉(zhuǎn)移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學(xué)特征。

一系列循證研究的推進，標志著ZAP-X已深度融入中國臨床研究體系，其成果不僅將為該設(shè)備累積高級別臨床證據(jù)，更能形成可廣泛推廣的方案共識，使前沿技術(shù)惠及更廣泛患者。更重要的是，依托中國強大的醫(yī)療臨床及科研體系執(zhí)行能力，相關(guān)研究將形成具有全球影響力的“中國證據(jù)”，引領(lǐng)全球放療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

點燃增長引擎，放療戰(zhàn)略加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

聚焦放療臨床應(yīng)用場景，放療技術(shù)正朝著高度專科化的方向演進，腦部、心臟等專用機型將成為未來重要趨勢。依托長期的創(chuàng)新積累，百洋已構(gòu)建“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局。除應(yīng)用于腦部的ZAP-X外，在體部放療領(lǐng)域，百洋醫(yī)藥集團孵化的創(chuàng)新企業(yè)華科先鋒自主研發(fā)了中國首臺4π智能機器人放療系統(tǒng)，通過全球首創(chuàng)Q型臂實現(xiàn)4π全球面放射治療，治療精度更高、副作用更小。在心臟無創(chuàng)放療這一國際前沿方向，百洋也依托國家級科技戰(zhàn)略資源——心血管疾病全國重點實驗室開展相關(guān)研發(fā)，有望開創(chuàng)無創(chuàng)心律失常治療的全新模式。

從戰(zhàn)略投資ZAP Surgical引入全球先進技術(shù)，到廊坊全球制造基地投產(chǎn)筑牢產(chǎn)能根基，再到放療中心與臨床驗證體系的密集落地，百洋醫(yī)藥大放療戰(zhàn)略正以患者需求為核心，形成“研發(fā)—生產(chǎn)—服務(wù)—科研”完整閉環(huán)。這一系列布局亦深度契合百洋醫(yī)藥“品牌、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略——投資ZAP Surgical是“引進來”的核心實踐，通過引入全球領(lǐng)先技術(shù)推動國內(nèi)放療與國際接軌；廊坊基地“中國制造、全球交付”則是“走出去”的關(guān)鍵突破，不僅讓ZAP-X從中國輻射全球市場，也為百洋未來的大型放療設(shè)備借助全球化渠道出海奠定了基礎(chǔ)。未來，百洋作為全球放療設(shè)備領(lǐng)域的重要參與者，將持續(xù)深化“引進來”與“走出去”協(xié)同，以全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢破解臨床難題，讓精準放療惠及全球更多患者。（知藍）